What the study design on the efficacy and/or effectiveness of
influenza or covid-19 vaccination should be ?
新型コロナウイルス感染症に対するワクチン、
あるいは、インフルエンザ・ワクチンの効果とは？
また、その効果に関する研究デザインはどうあるべきか？
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| 講 師: |
丹後俊郎（医学統計学研究センター） |
| 日 時: |
令和3年3月11日（木） PM1：30〜PM5：00 |
| 内 容: |
国内外で新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチンの開発が進んでおり、すでに多数の患者を対象とした第III相臨床試験を開始した開発グループも登場している。最近、米製薬会社ファイザーと独BioNTechが共同開発している新型コロナワクチンが、第III相臨床試験で90％以上の高い有効性を示したと発表したが、90％とは一体どのような意味があるのだろうか？
話は少々古くなるが、1987年に作成された「インフルエンザ流行防止に関する研究班」の報告書を、当時の公衆衛生審議会が検討し、同年に意見書を公表しているが、その骨子は「個人に対しては発病防止効果，重症化防止効果などの点で利益を与えている」という内容であった．しかし、丹後、他（1990、日本公衛誌）は、小学生を対象とした類似の調査データを再解析することにより、厚生省研究班が示した効果が、実は、児童の「普段の健康度」に交絡した「見かけの効果」、であった可能性が強いことを示した。
それから約30年経過した現在の状況はどうだろうか？最近は、病院を自分の意思で受診した患者さんだけを対象としたTest Negative Designによる研究が世界的に増加している。つまり、医師の日常の診療活動の中で実施できる「楽な研究デザイン」である。そのデザインから推定される有効率は、例えば、43％などと推定される。ここでも、この43％とは何を意味するのだろうか？
本セミナーでは、昔から論争が絶えない「インフルエンザ・ワクチンは効く、効かない」の議論ではなく、「インフルエンザ・ワクチンの有効性に関する研究」、最近の「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチンの開発」などを例に挙げて、一般国民にも理解でき、かつ、適切な推定結果が得られるための研究デザインはどうあるべきか、について解説するとともに、参加者の皆さんと議論したい。 |
| 参考書籍： |
★丹後俊郎著「統計学のセンス −デザインする視点・データを見る目」朝倉書店、1998
※ 参考書籍は必須ではありません |
| 参加費： |
参加申し込み区分（税込）：
A：アカデミック １万円 (大学・病院・大学に所属する研究機関所属の方 ）
B :ノン・アカデミック 2万円 |
最小・最大
催行人数： |
最小催行7名（開講7日前までに最小催行人数に達しない場合、中止となる場合がございます。
不催行になった場合、メールにてご連絡させていただきます。 あしからずご了承下さいませ。）
開催が決定いたしました。（1/12)
最大20名（受付締め切り先着順） |
セミナーについての
注意点・お願い・
キャンセルポリシー： |
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