臨床試験のデザイン - Group Sequential Design and Adaptive Design -
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| 講 師: |
丹後俊郎（医学統計学研究センター） |
| 日 時: |
平成24年11月9日（金） PM1:20-PM4:40 |
| 場 所: |
汐留イタリア街東京茶業会館 ８F東茶協ホール |
| テキスト： |
丹後俊郎著「無作為化比較試験−デザインと統計解析」朝倉書店、2003．
※ 当日、テキスト購入を希望される方は事前登録が必要です。3,990円(税込) |
| 対 象： |
臨床医学、公衆衛生学、疫学などの研究に従事している大学院生、研究者、実務家、
臨床開発に従事している製薬企業の統計担当者、その他、本セミナーに興味のある者 |
| 参加費： |
参加申し込み区分：
A： 大学院生5千円（大学院生を本務とされている方）
B： アカデミック１万円(病院・研究機関など含む）
C: ノン・アカデミック２万円(一般企業）
医学統計学研究センターは東日本大震災の被災者の方々を支援するため参加費の一部を
義援金として寄付し、日本赤十字社を通じて被災者の方々の支援活動を応援致します |
| 定 員： |
50名（定員に達しだい受付締切） |
| セミナーの内容： |
事前にeffect sizeを見積もり、有意水準、検出力を決めて最小限必要な症例数を計算し、その症例数を達成するまで試験を継続するというのが通常の臨床試験のデザインの基本である。しかし、そのデザインでは、治療効果があるものは早く市場に出し、効果のないものは早く中止すべき、という社会的要請に答えられない。また、臨床試験に必要不可欠な目標症例数を決定する際の必須項目「臨床的に意味のある効果の大きさ」を正確に見積もることは必ずしも簡単ではない。特に、長い時間を要する試験では効果の大きさの誤った見積もりの影響は深刻である。したがって、試験途中で試験を終了できる、あるいは、試験デザインを変更できるグループ逐次デザイン・適応的デザインが注目を浴びている。
本セミナーでは代表的なデザインの考え方と統計学的な解説を行い、それぞれの適用上の問題点を述べる。また、ドイツのケルン大学のLehmacher
教授の教室出身のWassmer, Eisebittによって開発されてきた試験デザイン専用のソフトウエアADDPLANTM 6 (ADDPLAN,
Inc., an Aptiv Solutions Company. http://www.addplan.com ) を使用して、デザインの実際を例示する。
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| アクセス： |
JR「浜松町」駅「新橋」駅 ・ 地下鉄大江戸線、ゆりかもめ「汐留」駅より徒歩7分 ・ 地下鉄三田線「御成門」駅より徒歩7分・地下鉄浅草線・大江戸線「大門」駅より徒歩8分 詳細は上記PDFをご覧下さい |
| 参加申し込み方法： |
参加希望の方は、テキスト・配布資料の準備もございますので、11/1（木） までにできる限り、事前登録をお願い致します。
参加申し込みは e-mail にてて承ります。 参加費は当日お支払い下さい。
宛先： secretary@medstat.jp
件名： 第4回セミナー参加申込
本文： 1. ご氏名 2.ご所属 3. 参加申込み区分 4. テキスト購入希望の有無
を記入下さい。 |
（PDFご案内ダウンロード 1.1MB)
